Що таке аналіз підгруп у РКД?

ЩО ТАКЕ ПІДГРУПОВИЙ АНАЛІЗ? У рандомізованих клінічних дослідженнях підгруповий аналіз оцінює ефект лікування (наприклад, коефіцієнт ризику [HR]) для конкретної кінцевої точки (наприклад, загальна виживаність) у підгрупах пацієнтів, визначених базовими характеристиками (наприклад, віком, статтю, гістологією та етнічною приналежністю). ).

Як і вище, стратифікація відрізняється від підгруп у двох аспектах: (а) в одному дослідженні згруповані індикатори, як правило, є втручаннями, які повинні бути встановлені заздалегідь, тоді як стратифіковані індикатори часто вважаються потенційно змішуючими змінними; (b) у мета-аналізі включене дослідження вважається одиницею та присвоюється…

Підгруповий аналіз вивчає висновки в категоріях предметів у вибірці. Аналіз чутливості перевіряє, чи залишаються висновки подібними, якщо дані обробляються у спосіб, який відрізняється від початкового плану аналізу. Post hoc аналіз досліджує гіпотези, які концептуалізуються після перегляду даних.

Оцінка взаємодії забезпечує формальний спосіб створення доказів диференціальних ефектів. Підгрупування однієї змінної фактично дозволяє цій змінній взаємодіяти з усіма іншими змінними, що є неефективним, оскільки оцінка виконується незалежно в кожній підгрупі.

Обмеження аналізу підгруп добре встановлені — хибнопозитивні результати через багаторазові порівняння, хибнонегативні результати через недостатню потужність і обмежена здатність інформувати індивідуальні рішення про лікування, оскільки пацієнти мають декілька характеристик, які відрізняються одночасно.