У чому полягає суперечність із кістковим трансплантатом Medtronic?
Чому люди подали до суду за імплантацію кісткової тканини. Судовий позов 2008 року, поданий у Каліфорнії, стверджував, що використання Infuse під час операції на шиї стало причиною смерті 74-річної жінки. Інші пацієнти подали ще тисячі позовів, стверджуючи, що пристрій спричинив ускладнення, починаючи від небажаного росту кісток і закінчуючи раком.
Infuse™ Bone Graft є продуктом преміум-класу для заміни аутотрансплантата* завдяки його високій остеоіндуктивності. Інфузійний кістковий трансплантат є рекомбінантний людський кістковий морфогенетичний протеїн-2 (rhBMP-2), нанесений на носій з колагенової губки, що розсмоктується (ACS). Однією з функцій білка є стимуляція природного формування кісток.
Компанія Medtronic, виробник продукту для пересадки кісткової тканини хребта під назвою Infuse Bone Graft, 9 травня погодилася виплатити 22 мільйони доларів для врегулювання близько 1000 позовів, пов’язаних із заявами про несприятливі наслідки для здоров’я, пов’язаними з продуктом, і заявами про те, що виробник незаконно рекламував продукт для кісток Medtronic. для використання не за призначенням.
Прилад Infuse™ Bone Graft/Interbody Fusion Device протипоказаний для пацієнти з відомою гіперчутливістю до рекомбінантного людського кісткового морфогенетичного протеїну-2, бичачого колагену типу I або до інших компонентів препарату. і не слід використовувати поблизу видаленої або збереженої пухлини, у пацієнтів…
Infuse Bone Graft складається з двох частин: Губка, виготовлена з коров’ячого колагену типу 1 (колагену, що міститься в коровах), який діє як природний носій для доставки сконструйованого білка rhBMP-2. Колагенова губка просочується цими синтетичними білками та вводиться в хребет, щоб полегшити біль.
Найбезпечніше та найбажаніше джерело матеріалу для кісткової пластики походить з власне тіло. Під час свердління щелепної кістки для встановлення імплантату природно утворюється кісткова стружка. Цю стружку можна зібрати і використовувати як матеріал для щеплення.