Яка різниця між FDA та Європейською Комісією?

FDA є централізованим агентством, яке контролює процес розробки ліків в одній країні, тоді як EMEA є перевірочним органом, який керує процесом у багатьох європейських країнах.. У FDA заявки на оцінку ліків і процес розробки ліків контролюються власними співробітниками FDA.

Крім того, FDA є централізованим органом, який контролює процес розробки ліків в одній країні, тоді як EMA координує централізовані процедури та національні компетентні органи в різних державах-членах. Це також означає, що національні закони та правила можуть застосовуватися на рівні країни в ЄС.

Немовлята на комбінованому та виключно штучному вигодовуванні можуть отримувати добавку вітаміну D залежно від того, скільки суміші вони п’ють і скільки вітаміну D міститься у суміші. Норми ЄС вимагають, щоб суміш містила щонайменше 40 МО вітаміну D на 100 калорій, тоді як стандарти FDA встановлюють лише 20 МО..

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) : EMA є децентралізованим органом Європейського Союзу, розташований в Амстердамі, Нідерланди.

Знак CE визнається майже в усьому світі, крім того, він дійсний у всіх країнах Європейського Союзу. Для порівняння, схвалення FDA діє лише в Сполучених Штатах. З цієї причини компаніям привабливіше спочатку подати заявку на маркування CE.

FDA є централізованим агентством, яке контролює процес розробки ліків в одній країні, тоді як EMEA є перевірочним органом, який керує процесом у багатьох європейських країнах.. У FDA заявки на оцінку ліків і процес розробки ліків контролюються власними співробітниками FDA.