Що є європейським еквівалентом FDA?

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) : EMA є децентралізованим органом Європейського Союзу, розташований в Амстердамі, Нідерланди. 7 листопада 2023 р.

EMA відповідає за оцінку та схвалення ліків у всьому Європейському Союзі та його асоційованих державах-членах, тоді як Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалює ліки для Сполучених Штатів.

31 травня 2023 р Управління з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) та Європейський Союз (ЄС) оголосили про своє рішення розширити сферу дії MRA, щоб включити перевірки ветеринарних фармацевтичних препаратів.

Агентство з регулювання лікарських засобів і товарів медичного призначення Агентство з регулювання лікарських засобів і товарів медичного призначення регулює ліки, медичні пристрої та компоненти крові для переливання у Великобританії. MHRA є виконавчим агентством, спонсором якого є Департамент охорони здоров’я та соціального забезпечення.');})();(function(){window.jsl.dh('8_fsZqzoHpvcwN4P5K_egQk__34','

Європейська комісія є авторизуючим органом для всіх централізованих продуктів, які приймає юридично обов'язкове рішення на основі рекомендації EMA. Це рішення видається протягом 67 днів після отримання рекомендації EMA.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) : EMA є децентралізованим органом Європейського Союзу, розташований в Амстердамі, Нідерланди.