Що таке положення 21 CFR?

Кодекс федеральних правил, розділ 21 містить кодифіковані федеральні закони та нормативні акти, що діють на дату публікації щодо харчових продуктів і ліків, як легальних фармацевтичних, так і заборонених наркотиків.

Що таке 21 CFR, частина 11? CFR означає «Кодекс федерального регулювання». 21 CFR Part 11, зокрема, деталізує критерії, згідно з якими електронні записи та підписи вважаються надійними та еквівалентними паперовим записам.

Кодекс федеральних правил Кодекс федеральних правил (CFR) – це кодифікація загальних і постійних правил, опублікованих у Федеральному реєстрі виконавчими департаментами та установами Федерального уряду. Він розділений на 50 заголовків, які представляють широкі сфери, що підпадають під дію федерального регулювання.');})();(function(){window.jsl.dh('dGjrZtq5AY6JwbkPtaCG6As__51','

«21 CFR Part 11» стосується окремий фрагмент Кодексу федеральних правил, виданого Сполученими Штатами для регулювання наркотиків. Зокрема, це означає: Розділ 21 > Глава 1 > Підрозділ A > Частина 11. Частина 11 застосовується до всіх електронних записів, які підпадають під дію правил FDA.

21 CFR, частина 11 гарантує, що будь-які дані, які зберігаються або обмінюються в електронному вигляді, є безпечними, точними та надійними. Він також вимагає від компаній дотримання певних стандартів безпеки даних.