Яка різниця між MOA та PMOA?

Визначення MOA включено у визначення PMOA, де ми беремо до уваги комбінований продукт у цілому: «Найважливіша терапевтична дія — це спосіб дії, який, як очікується, зробить найбільший внесок у загальний очікуваний терапевтичний ефект комбінованого продукту» (курсив додано). 25 серпня 2005 р

Яка різниця між MOA та AOA? MoA визначає цілі та зовнішню сферу діяльності компанії, слугуючи її статутом. AoA регулює внутрішнє управління та процедури. MoA визначає мету компанії та операційні обмеження, тоді як AoA деталізує внутрішні правила та структуру управління.

Комбіновані продукти зазвичай продаються під типом торгового посвідчення, пов’язаного зі складовою частиною, яка забезпечує основний спосіб дії (PMOA) для комбінованого продукту (тобто заявка на новий лікарський засіб (NDA) або скорочена заявка на новий лікарський засіб (ANDA), якщо він має PMOA на лікарський засіб, біологічну ліцензію…

У фармакології термін механізм дії (МОД) відноситься до специфічної біохімічної взаємодії, завдяки якій лікарська речовина виробляє свій фармакологічний ефект.. Механізм дії зазвичай включає згадку про конкретні молекулярні мішені, з якими зв’язується препарат, наприклад, фермент або рецептор.

Основні відмінності між Меморандумами про взаєморозуміння та контрактами такі: Юридична обов’язковість: Контракти є юридичними документами, які зобов’язують усі сторони дотримуватись визначених умов, включаючи виконання обов’язків і зобов’язань. Навпаки, меморандуми про взаєморозуміння, незважаючи на те, що вони структуровані та формальні, не підлягають виконанню.

Установчий договір (MOA) і статут (AOA) є необхідними документами для реєстрації компанії, визначення цілей, структури та внутрішнього управління. MOA окреслює сферу діяльності компанії, тоді як AOA визначає правила та положення, що регулюють бізнес.